上海市静安区市场监督管理局关于通报2018年二季度静安区医疗机构药品质量检查和药品不良反应监测工作情况的函
上海市静安区市场监督管理局关于
通报2018年二季度静安区医疗机构药品
质量检查和药品不良反应监测工作情况的函
上海市静安区卫生和计划生育委员会：
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》（国食药监安〔2011〕442号）的规定，我局于2018年4月至6月，对本辖区49家次医疗机构进行了现场检查，其中，整体评价为“符合规定”的48家次、“建议整改”的1家次。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，辖区内各级各类医疗机构开展了药品不良反应和医疗器械不良事件的监测工作。2018年4月至6月，我区共收到可疑药品不良反应监测报告608份（其中，新的/严重的药品不良反应报告占比3.95%）、收到可疑医疗器械不良事件监测报告50份。
特此函告。
附件：1．2018年二季度静安区医疗机构药品检查情况汇总表
2．2018年二季度静安区医疗机构可疑药品不良反应和可疑医疗器械不良事件监测报告统计表
上海市静安区市场监督管理局
2018年7月17日
（联系人：刘颖胤；联系电话：56657070*206。）
附件1
2018年二季度静安区医疗机构
药品检查情况汇总表
|
医疗机构分类 |
检查数量 |
整体评价（数量） |
|||
|
符合规定 |
建议整改 |
行政处罚 |
|||
|
公立 |
三级 |
3 |
2 |
1 |
0 |
|
二级 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
一级 |
6 |
6 |
0 |
0 |
|
|
社会办医 |
40 |
40 |
0 |
0 |
|
|
合计 |
49 |
48 |
1 |
0 |
|
附件2
2018年二季度静安区医疗机构可疑药品不良反应和可疑医疗器械不良事件监测报告统计表
|
序号 |
医疗机构名称 |
ADR报告 |
MDR报告数量（例） |
||
|
报告数量（例） |
其中，新的/严重的（例） |
新的/严重的（%） |
|||
|
1 |
上海市中医医院 |
28 |
1 |
3.57 |
0 |
|
2 |
同济大学附属口腔医院 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
3 |
上海市第十人民医院 |
95 |
6 |
6.32 |
0 |
|
4 |
上海市皮肤病医院 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
5 |
复旦大学附属华山医院 |
10 |
0 |
0 |
0 |
|
6 |
华东医院 |
7 |
0 |
0 |
0 |
|
7 |
上海市儿童医院 |
24 |
2 |
8.33 |
0 |
|
8 |
上海市第一妇婴保健院 |
2 |
0 |
0 |
0 |
|
9 |
上海市眼病防治中心 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
10 |
上海市静安区北站医院 |
5 |
0 |
0 |
0 |
|
11 |
上海市静安区闸北中心医院 |
180 |
2 |
1.11 |
1 |
|
12 |
上海市静安区牙病防治所 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
13 |
上海市静安区中医医院 |
5 |
0 |
0 |
0 |
|
14 |
上海市静安区妇幼保健所 |
1 |
0 |
0 |
0 |
|
15 |
上海市静安区市北医院 |
40 |
4 |
10 |
0 |
|
16 |
上海市民政第三精神卫生中心 |
26 |
0 |
0 |
0 |
|
17 |
上海市第三康复医院 |
15 |
0 |
0 |
0 |
|
18 |
上海市静安区精神卫生中心 |
3 |
3 |
100 |
0 |
|
19 |
上海邮电医院 |
3 |
0 |
0 |
0 |
|
20 |
上海市公惠医院 |
1 |
0 |
0 |
0 |
|
21 |
上海市静安区中心医院 |
2 |
0 |
0 |
0 |
|
22 |
上海市静安老年医院 |
1 |
0 |
0 |
0 |
|
23 |
上海市化工职业病防治院 |
1 |
0 |
0 |
0 |
|
24 |
上海市静安区宝华老年护理院 |
3 |
0 |
0 |
0 |
|
25 |
上海市静安区天目西路街道社区卫生服务中心 |
16 |
2 |
12.5 |
0 |
|
26 |
上海市静安区北站街道社区卫生服务中心 |
13 |
0 |
0 |
4 |
|
27 |
上海市静安区宝山路街道社区卫生服务中心 |
7 |
0 |
0 |
0 |
|
28 |
上海市静安区芷江西路街道社区卫生服务中心 |
4 |
0 |
0 |
2 |
|
29 |
上海市静安区共和新路街道社区卫生服务中心 |
13 |
0 |
0 |
8 |
|
30 |
上海市静安区大宁路街道社区卫生服务中心 |
14 |
0 |
0 |
5 |
|
31 |
上海市静安区彭浦新村街道社区卫生服务中心 |
20 |
0 |
0 |
8 |
|
32 |
上海市静安区临汾路街道社区卫生服务中心 |
28 |
0 |
0 |
3 |
|
33 |
上海市静安区彭浦镇社区卫生服务中心 |
1 |
0 |
0 |
3 |
|
34 |
上海市静安区南京西路街道社区卫生服务中心 |
0 |
0 |
0 |
5 |
|
35 |
上海市静安区石门二路街道社区卫生服务中心 |
1 |
0 |
0 |
5 |
|
36 |
上海市静安区江宁路街道社区卫生服务中心 |
4 |
1 |
25 |
1 |
|
37 |
上海市静安区静安寺街道社区卫生服务中心 |
4 |
0 |
0 |
2 |
|
38 |
上海市静安区曹家渡街道社区卫生服务中心 |
8 |
0 |
0 |
0 |
|
39 |
上海玫瑰医疗美容医院 |
1 |
0 |
0 |
0 |
|
40 |
上海伊莱美美容医院 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
41 |
上海新视界中兴眼科医院 |
1 |
0 |
0 |
0 |
|
42 |
上海六一儿童医院 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
43 |
上海健桥医院 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
44 |
上海彭江医院 |
4 |
3 |
75 |
0 |
|
45 |
上海申江医院 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
46 |
上海市公安消防总队职工医院 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
47 |
上海德坤瑶医门诊部 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
48 |
上海海鹰医院 |
4 |
0 |
0 |
0 |
|
49 |
上海薇琳医疗美容医院 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
50 |
上海康奥医疗美容医院 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
51 |
上海德琳医学美容医院 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
52 |
上海华顺医院 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
53 |
上海中佑肛肠医院 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
54 |
上海国宾医疗中心 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
55 |
上海瑞美医疗保健中心 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
56 |
上海瑞新医疗中心 |
1 |
0 |
0 |
0 |
|
57 |
上海全康医疗中心 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
58 |
上海盛德护理院 |
10 |
0 |
0 |
2 |
|
59 |
上海卡瓦口腔门诊有限公司 |
0 |
0 |
0 |
1 |
|
60 |
上海宏明门诊部 |
2 |
0 |
0 |
0 |
|
合计 |
608 |
24 |
3.95 |
50 |
|